{"id":13522,"date":"2020-12-23T12:47:33","date_gmt":"2020-12-23T12:47:33","guid":{"rendered":"https:\/\/normativamunicipal.com\/uncategorized\/alerta-biologica-re-lab\/"},"modified":"2020-12-23T12:47:33","modified_gmt":"2020-12-23T12:47:33","slug":"alerta-biologica-re-lab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/normativamunicipal.com\/?p=13522","title":{"rendered":"Alerta Biol\u00f3gica \u00abRe-Lab\u00bb"},"content":{"rendered":"

Orden PCI\/1381\/2018, de 18 de diciembre, por la que se regula la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica \u00abRe-Lab\u00bb.<\/strong><\/p>\n

[sc name=\u00bbSeguridad P\u00fablica\u00bb ]
\nBOE de 26 de diciembre de 2018
\nTEXTO
\nMediante Orden PRE\/305\/2009, de 10 de febrero, se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica \u00abRE-LAB\u00bb, como una infraestructura compuesta por diferentes \u00f3rganos, instituciones y laboratorios de referencia, en sus diferentes \u00e1mbitos de actuaci\u00f3n, del territorio nacional, con objeto de dar una respuesta r\u00e1pida a situaciones de emergencia producidas por incidentes con agentes biol\u00f3gicos (agentes biol\u00f3gicos vivos y agentes de espectro medio \u2013 toxinas y biorreguladores), como las ocurridas en la primera d\u00e9cada del siglo XXI. Este tipo de amenaza re\u00fane una serie de caracter\u00edsticas, tales como la dificultad de detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de gran parte de los agentes biol\u00f3gicos antes de que aparezcan los s\u00edntomas del mal provocado y la enorme potencialidad de la mayor\u00eda de estos para ocasionar graves da\u00f1os con efectos multiplicativos por contagio.
\nEn lo que concierne a los laboratorios de referencia para la detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de los agentes biol\u00f3gicos, en el seno del, entonces Sistema Nacional de Conducci\u00f3n de Situaciones de Crisis, se cre\u00f3 un grupo de expertos, coordinados por el Ministerio de Defensa, que dise\u00f1\u00f3 la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica, denominada \u00abRE-LAB\u00bb, cuyo prop\u00f3sito es unir una serie de laboratorios especializados y complementarios entre s\u00ed, mediante la interconexi\u00f3n de sus bases de datos y los adecuados protocolos de funcionamiento.
\nEn el momento de su creaci\u00f3n, la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica (en adelante \u00abRE-LAB\u00bb), integraba cinco laboratorios de referencia y dos laboratorios de apoyo coordinados por el Instituto de Salud Carlos III.
\nPosteriormente, por Orden PRE\/2565\/2015, de 26 de noviembre, se modifica la Orden PRE\/305\/2009, de 10 de febrero, con el objeto de actualizar la composici\u00f3n y estructura de la \u00abRE-LAB\u00bb, su funcionamiento y financiaci\u00f3n. En el a\u00f1o 2015, la \u00abRE-LAB\u00bb estaba constituida por ocho laboratorios de referencia.
\nLa implementaci\u00f3n de los acuerdos adoptados por el Comit\u00e9 cient\u00edfico t\u00e9cnico y la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb, recogidos en las actas correspondientes de las reuniones celebradas en 2016 y 2017, precisa una actualizaci\u00f3n en la regulaci\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb. Dichos acuerdos incluyen:
\nLa incorporaci\u00f3n de nuevos laboratorios, con el objeto de ampliar el \u00e1mbito geogr\u00e1fico de la \u00abRE-LAB\u00bb, ampliar los puntos focales y duplicar, en la mayor\u00eda de las \u00e1reas de riesgo, los laboratorios especializados. Con estas incorporaciones son doce los laboratorios de referencia, a los que se suma un laboratorio colaborador.
\nLa incorporaci\u00f3n de vocales al Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico y a la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n, con la finalidad de aportar e integrar nuevas experiencias en diferentes campos para conseguir un mejor asesoramiento y valoraci\u00f3n conjunta de los objetivos perseguidos.
\nLa implementaci\u00f3n de estos acuerdos y, por razones de eficacia y eficiencia, dotar a la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n de un procedimiento m\u00e1s \u00e1gil para adaptar la composici\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb y conseguir una respuesta a\u00fan m\u00e1s temprana ante situaciones de crisis, precisan de la aprobaci\u00f3n de una orden ministerial que recoja los cambios necesarios.
\nAsimismo, es conveniente actualizar las denominaciones de los Departamentos, grupos de trabajo, organismos e instituciones que forman parte de la \u00abRE-LAB\u00bb, contenidos en la Orden PRE\/305\/2009, de 10 de febrero.
\nEn la elaboraci\u00f3n de esta orden se han observado los principios de buena regulaci\u00f3n previstos en el art\u00edculo 129 de la Ley 39\/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com\u00fan de las Administraciones P\u00fablicas. Los principios de necesidad y eficacia puesto que la orden ministerial resulta el instrumento m\u00e1s indicado para los intereses que se persiguen; el principio de proporcionalidad ya que contiene la regulaci\u00f3n imprescindible para atender a las necesidades que se pretenden cubrir; el principio de transparencia al haber sido consultados los Departamentos, organismos e instituciones afectadas por la misma y el principio de seguridad jur\u00eddica, ya que es el instrumento m\u00e1s adecuado para garantizar el fin que persigue y es coherente con el ordenamiento jur\u00eddico nacional. Por \u00faltimo, la eficiencia queda garantizada ya que las medidas incluidas no suponen incremento de dotaciones presupuestarias.
\nEn su virtud, a propuesta conjunta del Ministro de Ciencia, Innovaci\u00f3n y Universidades, de la Ministra de Defensa y de la Ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, con la aprobaci\u00f3n previa de la Ministra de Pol\u00edtica Territorial y Funci\u00f3n P\u00fablica, dispongo:
\nArt\u00edculo 1.\u2003Naturaleza de la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica.
\nLa Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica (en adelante \u00abRE-LAB\u00bb) se configura como una infraestructura de naturaleza cient\u00edfico-t\u00e9cnica, formada por laboratorios especializados en microbiolog\u00eda, cuya finalidad es el apoyo operativo al Sistema de Seguridad Nacional ante riesgos y amenazas por agentes biol\u00f3gicos.
\nArt\u00edculo 2.\u2003Funciones de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\nLa \u00abRE-LAB\u00bb desempe\u00f1ar\u00e1 sus funciones en el \u00e1mbito de la seguridad biol\u00f3gica, en especial en todo lo relacionado con la detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de agentes biol\u00f3gicos en las \u00e1reas de salud humana, sanidad ambiental, seguridad alimentaria, sanidad animal y sanidad vegetal. En todo caso, la \u00abRE-LAB\u00bb desempe\u00f1ar\u00e1 las siguientes funciones:
\na)\u2003Detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de posibles alertas provocadas por la liberaci\u00f3n accidental o intencionada de agentes biol\u00f3gicos.
\nb)\u2003Apoyo cient\u00edfico-t\u00e9cnico en crisis biol\u00f3gicas al Gobierno y a las restantes Administraciones P\u00fablicas competentes, como infraestructura cient\u00edfico-t\u00e9cnica especializada del Sistema de Seguridad Nacional.
\nc)\u2003Creaci\u00f3n y mantenimiento de una red inform\u00e1tica para interconexi\u00f3n de datos y compartici\u00f3n de informaci\u00f3n entre los laboratorios que componen la \u00abRE-LAB\u00bb, integrando en red la detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de riesgos, la planificaci\u00f3n y preparaci\u00f3n de respuestas y el desarrollo de las intervenciones que corresponda a cada uno de los Departamentos con competencias sectoriales en las \u00e1reas anteriormente mencionadas.
\nd)\u2003Establecimiento de contactos con otras redes de alerta biol\u00f3gica europeas e internacionales.
\ne)\u2003Elaboraci\u00f3n de protocolos de primera actuaci\u00f3n y respuesta r\u00e1pida que, entre otros aspectos, comprender\u00e1: toma de muestras, traslado de las mismas, cadena de custodia, asesoramiento, comunicaciones, etc.
\nf)\u2003Puesta en marcha de t\u00e9cnicas novedosas de detecci\u00f3n e identificaci\u00f3n de agentes biol\u00f3gicos y optimizaci\u00f3n de las existentes, as\u00ed como la cesi\u00f3n y compartici\u00f3n de las t\u00e9cnicas entre los laboratorios integrantes de la \u00abRE-LAB\u00bb a efectos de optimizar y normalizar resultados.
\ng)\u2003Impulso de la acreditaci\u00f3n de los laboratorios de acuerdo a est\u00e1ndares internacionales.
\nh)\u2003Garantizar el cumplimiento de las medidas de bioseguridad y biocustodia requeridas para el manejo de agentes biol\u00f3gicos en funci\u00f3n de su grupo de riesgo.
\ni)\u2003Coordinaci\u00f3n de la intervenci\u00f3n adecuada de los laboratorios en cada actuaci\u00f3n, as\u00ed como de las informaciones y las comunicaciones derivadas de las actuaciones de las distintas Instituciones que participan en la respuesta.
\nj)\u2003Apoyo y coordinaci\u00f3n de los medios cient\u00edfico-t\u00e9cnicos necesarios para la toma de decisiones de la autoridad competente en cada caso, en las situaciones de alerta y emergencia por agentes biol\u00f3gicos.
\nk)\u2003Formaci\u00f3n en el \u00e1mbito de estas funciones mediante la organizaci\u00f3n de ejercicios intercomparativos entre laboratorios que permitan la optimizaci\u00f3n de t\u00e9cnicas y la normalizaci\u00f3n de resultados.
\nArt\u00edculo 3.\u2003Composici\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\n1.\u2003La \u00abRE-LAB\u00bb estar\u00e1 constituida por laboratorios de referencia, en el \u00e1mbito de la microbiolog\u00eda, especializados en las diferentes \u00e1reas de riesgo: salud p\u00fablica, sanidad ambiental, seguridad alimentaria, sanidad animal, sanidad vegetal, y cualquier otra \u00e1rea de investigaci\u00f3n relacionada con las funciones que tiene encomendadas.
\nA los efectos de la presente orden, se consideran laboratorios de referencia aquellos que proporcionan una confirmaci\u00f3n precisa de los resultados diagn\u00f3sticos obtenidos por los laboratorios del pa\u00eds dentro de su campo de especializaci\u00f3n; son fuente de material de referencia para los laboratorios y organizaciones que lo soliciten; proporcionan asesoramiento cient\u00edfico; investigan y colaboran con sus pares regionales e internacionales y contribuyen a las actividades de vigilancia, alerta y respuesta.
\n2.\u2003La \u00abRE-LAB\u00bb podr\u00e1 integrar laboratorios colaboradores que, si bien no re\u00fanen las caracter\u00edsticas de un laboratorio de referencia, pueden aportar un valor a\u00f1adido a la red por su singularidad. Su participaci\u00f3n estar\u00e1 supeditada a la normativa que regule el protocolo de actuaci\u00f3n del laboratorio, si la hubiere.
\nEstos laboratorios realizar\u00e1n un primer diagn\u00f3stico que posteriormente ser\u00e1 confirmado por un laboratorio de referencia del \u00e1rea de riesgo implicada.
\n3.\u2003Podr\u00e1n incorporarse a la \u00abRE-LAB\u00bb los laboratorios de referencia y colaboradores que, de mutuo acuerdo, soliciten y sea aceptada su pertenencia a la misma. La futura incorporaci\u00f3n se realizar\u00e1 previo informe del Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico, regulado en el art\u00edculo 6, dirigido a la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n, recogida en el art\u00edculo 5, y autorizaci\u00f3n del titular de la Secretar\u00eda General de Coordinaci\u00f3n de Pol\u00edtica Cient\u00edfica.
\n4.\u2003La composici\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb se fijar\u00e1 mediante resoluci\u00f3n del titular de la Secretar\u00eda General de Coordinaci\u00f3n de Pol\u00edtica Cient\u00edfica, y se publicar\u00e1 en la p\u00e1gina web del Instituto de Salud Carlos III.
\n5.\u2003A iniciativa del Instituto de Salud Carlos III, previa comunicaci\u00f3n a la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n, se podr\u00e1 solicitar apoyo cient\u00edfico a otros laboratorios de referencia, que puedan contribuir de manera espec\u00edfica en alguna situaci\u00f3n de alerta por agentes biol\u00f3gicos, en los que dichos laboratorios cuenten con experiencia acreditada.
\nArt\u00edculo 4.\u2003Direcci\u00f3n cient\u00edfico-t\u00e9cnica y gesti\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\nLa gesti\u00f3n y la direcci\u00f3n cient\u00edfico t\u00e9cnica de la \u00abRE-LAB\u00bb corresponde al Ministerio de Ciencia, Innovaci\u00f3n y Universidades, a trav\u00e9s del Instituto de Salud Carlos III.
\nArt\u00edculo 5.\u2003Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\n1.\u2003Para la valoraci\u00f3n conjunta de los intereses implicados se constituye, como grupo de trabajo con las caracter\u00edsticas que recoge el apartado 3 del art\u00edculo 22 de la Ley 40\/2015, de 1 de octubre, de R\u00e9gimen Jur\u00eddico del Sector P\u00fablico, una Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n facultada para establecer los criterios de actuaci\u00f3n y aprobar los protocolos elaborados por la Comisi\u00f3n cient\u00edfico-t\u00e9cnica.
\n2.\u2003La Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n tendr\u00e1 la siguiente composici\u00f3n:
\na)\u2003Presidente: el titular de la Secretar\u00eda General de Coordinaci\u00f3n de Pol\u00edtica Cient\u00edfica.
\nb)\u2003Vicepresidente: el titular de la Direcci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III.
\nc)\u2003Vocales: los titulares de los siguientes \u00f3rganos administrativos: Direcci\u00f3n General de Salud P\u00fablica, Calidad e Innovaci\u00f3n y Direcci\u00f3n Ejecutiva de la Agencia Espa\u00f1ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici\u00f3n del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; Direcci\u00f3n General de Pol\u00edtica de Defensa del Ministerio de Defensa; Direcci\u00f3n del Instituto Nacional de Investigaci\u00f3n y Tecnolog\u00eda Agraria y Alimentaria del Ministerio de Ciencia, Innovaci\u00f3n y Universidades; Gabinete de Coordinaci\u00f3n y Estudios de la Secretar\u00eda de Estado de Seguridad y Direcci\u00f3n General de Protecci\u00f3n Civil y Emergencias del Ministerio del Interior; Direcci\u00f3n Operativa del Departamento de Seguridad Nacional de la Presidencia del Gobierno; Direcci\u00f3n General de Sanidad de la Producci\u00f3n Agraria del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci\u00f3n y la Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas.
\nd)\u2003El titular de la Subdirecci\u00f3n General de Servicios Aplicados, Formaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III asumir\u00e1 la Secretar\u00eda de la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n y ser\u00e1 vocal de la misma.
\n3.\u2003La Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n se reunir\u00e1 a convocatoria de su Presidente, como m\u00ednimo una vez al a\u00f1o.
\n4.\u2003La Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n podr\u00e1 establecer sus normas de funcionamiento por consenso entre sus miembros.
\nArt\u00edculo 6.\u2003Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\n1.\u2003Se constituye, con la naturaleza de grupo de trabajo, un Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico con la siguiente composici\u00f3n:
\na)\u2003Presidente: el titular de la Direcci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III.
\nb)\u2003Vicepresidente: el titular de la Subdirecci\u00f3n General de Servicios Aplicados, Formaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III.
\nc)\u2003Vocales: ser\u00e1n los representantes de los siguientes \u00f3rganos, instituciones y unidades, designados al efecto por la autoridad competente: el Departamento de Seguridad Nacional de la Presidencia del Gobierno; el Centro de Coordinaci\u00f3n de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; el Gabinete de Coordinaci\u00f3n y Estudios de la Secretar\u00eda de Estado de Seguridad; el Cuerpo Nacional de Polic\u00eda y Guardia Civil; la Direcci\u00f3n General de Protecci\u00f3n Civil y Emergencias del Ministerio del Interior; los Mossos d’Esquadra de la Generalitat de Catalunya, la Ertzaintza del Gobierno Vasco, la Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas; el Estado Mayor de la Defensa y la Inspecci\u00f3n General de Sanidad del Ministerio de Defensa de Espa\u00f1a; un representante de las Comunidades Aut\u00f3nomas nombrado por la Comisi\u00f3n de Salud P\u00fablica del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; cada uno de los laboratorios que conforman la \u00abRE-LAB\u00bb y, por \u00faltimo, la Unidad de Gesti\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb del Instituto de Salud Carlos III, que ejercer\u00e1 las funciones de Secretar\u00eda del Comit\u00e9.
\nLa designaci\u00f3n de los miembros del Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico garantizar\u00e1 su idoneidad profesional y una composici\u00f3n equilibrada entre mujeres y hombres, salvo por razones fundadas y objetivas debidamente motivadas.
\n2.\u2003El Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico desarrollar\u00e1 las siguientes funciones:
\na)\u2003Asesorar a la Comisi\u00f3n de Coordinaci\u00f3n.
\nb)\u2003Elaborar y actualizar los protocolos de actuaci\u00f3n y la cartera de servicios de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\nc)\u2003Valorar las candidaturas de incorporaci\u00f3n de nuevos laboratorios y puntos focales.
\nd)\u2003Proponer ejercicios de activaci\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb.
\n3.\u2003El Comit\u00e9 cient\u00edfico-t\u00e9cnico podr\u00e1 establecer sus normas de funcionamiento por consenso entre sus miembros.
\nDisposici\u00f3n adicional \u00fanica.\u2003Impacto presupuestario.
\nLas medidas incluidas en esta orden no podr\u00e1n suponer incremento del gasto p\u00fablico, atendi\u00e9ndose el funcionamiento de la \u00abRE-LAB\u00bb con los medios humanos, materiales y presupuestarios propios de los \u00f3rganos de las distintas Administraciones P\u00fablicas part\u00edcipes en la misma.
\nDisposici\u00f3n transitoria \u00fanica.\u2003Composici\u00f3n de la \u00abRE-LAB\u00bb al amparo de la Orden PRE\/305\/2009, de 10 de febrero.
\nLos laboratorios que, a la entrada en vigor de la presente orden, conforman la \u00abRE-LAB\u00bb mantendr\u00e1n esta situaci\u00f3n. La relaci\u00f3n de sus componentes se recoger\u00e1 en la resoluci\u00f3n que se dicte seg\u00fan lo dispuesto en el art\u00edculo 3.4.
\nDisposici\u00f3n derogatoria \u00fanica.\u2003Derogaci\u00f3n normativa.
\nQuedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en la presente orden y, en particular, la Orden PRE\/305\/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biol\u00f3gica \u00abRE-LAB\u00bb.
\nDisposici\u00f3n final primera.\u2003T\u00edtulo competencial.
\nLa presente orden se dicta al amparo del art\u00edculo 149.1.15.\u00aa de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola, que atribuye al Estado la competencia en materia de fomento y coordinaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y t\u00e9cnica.
\nDisposici\u00f3n final segunda.\u2003Facultad de desarrollo.
\nEl titular de la Secretar\u00eda General de Coordinaci\u00f3n de Pol\u00edtica Cient\u00edfica podr\u00e1 dictar, en caso necesario, cuantas resoluciones exija el cumplimiento de lo dispuesto en esta orden.
\nDisposici\u00f3n final tercera.\u2003Entrada en vigor.
\nLa presente orden entrar\u00e1 en vigor el d\u00eda siguiente al de su publicaci\u00f3n en el \u00abBolet\u00edn Oficial del Estado\u00bb.
\nMadrid, 18 de diciembre de 2018.\u2013La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Relaciones con las Cortes e Igualdad, Carmen Calvo Poyato.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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